SDS Bureau
Vlajka Slovenska SK ▾
Flag of the United Kingdom English Vlajka Slovenska Slovenčina
Objednať KBÚ
☰ Menu
Vypracovanie KBÚ Preklad KBÚ Návod Legislatíva Piktogramy GHS H a P vety UFI kód a PCN Vzor KBÚ Databáza látok
Flag of the United Kingdom English Vlajka Slovenska Slovenčina
Objednať KBÚ
Domov / Legislatíva / Biocídne výrobky Nariadenie (EÚ) č. 528/2012 · zákon č. 319/2013 Z. z.

Biocídne výrobky

Dezinfekčné a konzervačné prostriedky či výrobky na ochranu proti škodcom potrebujú pred predajom autorizáciu a ich etiketa obsahuje viac než prvky podľa CLP. Čo pridáva nariadenie o biocídnych výrobkoch ku karte bezpečnostných údajov a etikete a ako to funguje na Slovensku.

Zdroje naposledy overené: 14. októbra 2026 · konsolidované znenie nariadenia od 19. augusta 2026 Odborná kontrola: Bc. Jerguš Sekanina, certifikácia výrobkov Všeobecné informácie, nie právne ani odborné poradenstvo. Záväzné je konsolidované znenie nariadenia na EUR-Lex a znenie zákona v Zbierke zákonov na Slov-Lex.
Čl. 17 Bez autorizácie sa nesmú sprístupňovať ani používať
22 Typov výrobkov v štyroch hlavných skupinách (príloha V)
Čl. 70 Karta bezpečnostných údajov podľa čl. 31 REACH
2030 Cieľ ukončenia hodnotenia existujúcich účinných látok

Čo je biocídny výrobok

Látka alebo zmes vo forme, v ktorej sa dodáva používateľovi, ktorá obsahuje alebo vytvára jednu alebo viac účinných látok a je určená na ničenie, odpudzovanie alebo zneškodňovanie škodlivých organizmov či na ochranu proti nim iným spôsobom než len fyzikálnym alebo mechanickým pôsobením. Biocídnym výrobkom je aj ošetrený výrobok, ktorého primárna funkcia je biocídna.

Príloha V delí biocídne výrobky do 22 typov v štyroch hlavných skupinách: dezinfekčné prostriedky (typy 1 – 5), konzervačné prostriedky (typy 6 – 13), ochrana proti škodcom (typy 14 – 20) a iné biocídne výrobky (typy 21 a 22: výrobky proti hnilobe a tekutiny na balzamovanie a preparovanie).

Zdroj: nariadenie (EÚ) č. 528/2012, čl. 3 ods. 1 písm. a) a príloha V

KBÚ a etiketa

Článok 70

Karta bezpečnostných údajov

Karty bezpečnostných údajov pre biocídne výrobky sa v príslušných prípadoch vypracúvajú a sprístupňujú podľa článku 31 nariadenia REACH. Nariadenie neurčuje vlastný formát – karta má rovnakú štruktúru podľa prílohy II REACH ako pri každej inej látke alebo zmesi.
Článok 69

Etiketa

Výrobok sa klasifikuje, balí a označuje podľa schváleného zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku a nariadenia CLP. Etiketa navyše uvádza každú účinnú látku a jej koncentráciu, nanomateriály, číslo autorizácie a jej držiteľa, autorizované použitia, pokyny na použitie a dávkovanie, prvú pomoc a bezpečné zneškodnenie. Označenia ako „netoxický“, „neškodný“, „prírodný“ či „šetrný k životnému prostrediu“ sú zakázané.
Zdroj: nariadenie (EÚ) č. 528/2012, čl. 17, 69 a 70 · REACH, čl. 31

Ošetrené výrobky

Ošetrený výrobok – napríklad textil, farba alebo plast ošetrený biocídnym výrobkom alebo s jeho obsahom – možno uviesť na trh, len ak sú všetky účinné látky v ňom schválené pre príslušný typ výrobku a použitie a sú splnené podmienky schválenia.

Ak výrobca uvádza biocídne vlastnosti výrobku alebo si to vyžadujú podmienky schválenia účinnej látky, etiketa musí obsahovať uvedené informácie. Na Slovensku v štátnom jazyku (§ 16 ods. 4 písm. b) zákona č. 319/2013 Z. z.).

Zdroj: nariadenie (EÚ) č. 528/2012, čl. 58 ods. 2 a 3 · zákon č. 319/2013 Z. z., § 16
  • Vyhlásenie, že súčasťou ošetreného výrobku sú biocídne výrobky
  • V opodstatnených prípadoch biocídne vlastnosti pripisované výrobku
  • Názvy všetkých účinných látok v biocídnych výrobkoch
  • Názvy všetkých nanomateriálov, za každým slovo „(nano)“
  • Relevantný návod na použitie vrátane osobitných opatrení

Biocídny zákon na Slovensku

Zákon č. 319/2013 Z. z. určuje, ktoré orgány plnia úlohy podľa nariadenia. Príslušným orgánom je Ministerstvo hospodárstva SR, ktoré rozhoduje o autorizáciách a vedie register biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu v SR. Pre karty bezpečnostných údajov platí:

§ 7 písm. a)

KBÚ do NTIC

Ministerstvo zdravotníctva prijíma karty bezpečnostných údajov na sprístupňované biocídne výrobky prostredníctvom Národného toxikologického informačného centra.
§ 16 ods. 1 písm. b) a § 17 písm. d)

1 000 – 30 000 €

Pokuta za nezabezpečenie vypracovania, aktualizácie alebo poskytnutia karty bezpečnostných údajov.
§ 16 ods. 1 písm. d) a § 17 písm. f)

1 000 – 70 000 €

Pokuta za uvedenie biocídneho výrobku na trh pred zápisom do registra v SR; rovnaké rozpätie platí pre výrobky, ktoré nespĺňajú požiadavky.
Pokuty ukladajú Slovenská obchodná inšpekcia, Slovenská inšpekcia životného prostredia, orgány veterinárnej a potravinovej správy alebo Ministerstvo obrany. Za klasifikáciu, balenie alebo označenie v rozpore s požiadavkami hrozí 1 000 – 16 500 € (§ 17 písm. c)). Konanie možno začať do dvoch rokov odo dňa, keď sa orgán o porušení dozvedel; pokutu nemožno uložiť, ak od porušenia uplynuli tri roky (§ 18 ods. 3). Zdroj: zákon č. 319/2013 Z. z. (biocídny zákon), § 2 až 4, 7 a 16 až 18

KBÚ pre biocídne výrobky

Vypracujeme a preložíme karty bezpečnostných údajov pre dezinfekčné, konzervačné a ďalšie biocídne výrobky podľa prílohy II REACH.

Vypracovanie KBÚ Preklad KBÚ

Zdroje

Zdroje naposledy overené: 14. októbra 2026. Pred rozhodnutím si overte aktuálne znenie na EUR-Lex a Slov-Lex.